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江北区“三项措施”加大医疗器械领域监管力度

2013-11-28 18:10:51      点击:
为有效推动医疗器械监管工作的开展,保障群众看病就医安全,江北区拓宽思路,细化措施,从三个方面对涉械单位机构的医疗器械不良事件开展监控工作,保障医疗器械监管领域的清风正气。

    一是抓牢认识之匙,开启思想重视的大门。由区纠风办、区食药监分局牵头,召开医疗器械不良事件监测专项工作会、研讨会,强调医疗器械生产、经营企业和使用单位在医疗器械不良事件中必须承担的法律义务。对区属各医院卫生站临床医务工作人员开展监测培训,统一认识,提高监测能力。

    二是抓牢重点单位,督促不良事件的自觉上报。江北区以技术力量和诊疗量为基础,分析确定重点单位并进行重点督查,对不符合要求的单位机构通过座谈研讨、现场走访调研等方式督促工作的推动。同时,收集部分具有代表性的单位机构案例进行系统内部交流,从而以点带面,指导和督促医疗器械不良事件上报工作。

    三是抓牢平台建设,鼓励各卫生机构及时上报。强调医疗器械不良事件报告的时效性,将其作为创建药品安全示范区工作目标之一,纳入规范化药房考核任务中。每年年底,对全区各卫生机构进行考核打分,对积极开展可疑医疗器械不良事件报告工作的单位机构和工作认真负责的个人,在ADR/MDR监测工作通报会上予以表彰奖励。